医療法人社団洛和会に治験を依頼される方へ
まずは洛和会学術支援センター 新薬開発支援部(下記)へご連絡願います。
窓口
住所:〒607-8064 京都市山科区音羽八ノ坪51-4
受付時間:午前8時30分~午後5時(日曜日・祝日および年末年始を除く)
TEL:075(593)4117(直通)
FAX:075(593)4133
施設調査に係る事項
施設調査に係る事項はPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。
手順書など
手順書などはPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。
治験受託規定・標準業務手順書
- 洛和会丸太町病院における治験受託規定・標準業務手順書 [PDF(494KB)]
- 洛和会丸太町病院における治験受託規定・標準業務手順書<補遺> [PDF(118KB)]
- 洛和会音羽病院における治験受託規定・標準業務手順書 [PDF(489KB)]
- 洛和会音羽病院における治験受託規定・標準業務手順書<補遺> [PDF(123KB)]
- 洛和会音羽記念病院における治験受託規定・標準業務手順書 [PDF(494KB)]
- 洛和会音羽記念病院における治験受託規定・標準業務手順書<補遺> [PDF(117KB)]
- 洛和会音羽リハビリテーション病院における治験受託規定・標準業務手順書 [PDF(492KB)]
- 洛和会音羽リハビリテーション病院における治験受託規定・標準業務手順書<補遺> [PDF(118KB)]
治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書
- 洛和会丸太町病院 治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF(395KB)]
- 洛和会音羽病院 治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF(395KB)]
- 洛和会音羽記念病院 治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF(397KB)]
- 洛和会音羽リハビリテーション病院 治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF(396KB)]
臨床検査 基準値一覧
- 洛和会丸太町病院 臨床検査 基準値一覧 [PDF(118KB)]
- 洛和会音羽病院 臨床検査 基準値一覧 [PDF(97KB)]
- 洛和会音羽記念病院 臨床検査 基準値一覧 [PDF(97KB)]
- 洛和会音羽リハビリテーション病院 臨床検査 基準値一覧 [PDF(100KB)]
新規治験開始までの流れ
窓口業務・日程調整などは、洛和会学術支援センター 新薬開発支援部が行います。
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治験依頼者からの施設選定調査受け入れ
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治験依頼者による施設調査の実施
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治験依頼者と治験責任医師によるプロトコル合意
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治験依頼者からの治験依頼書受領
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治験審査委員会への審査依頼
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治験審査委員会への審査依頼
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治験審査委員会からの審議結果通知書受領
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治験契約締結
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治験薬の搬入
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スタートアップミーティングの開催
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治験の開始