洛和会学術支援センター

治験依頼者の方へ

医療法人社団洛和会に治験を依頼される方へ

まずは洛和会学術支援センター 新薬開発支援部(下記)へご連絡願います。

窓口

住所:〒607-8064 京都市山科区音羽八ノ坪51-4
受付時間:午前8時30分~午後5時(日曜日・祝日および年末年始を除く)
TEL:075(593)4117(直通)
FAX:075(593)4133

施設調査に係る事項

施設調査に係る事項はPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。

手順書など

手順書などはPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。

治験受託規定・標準業務手順書

治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書

臨床検査 基準値一覧

新規治験開始までの流れ

窓口業務・日程調整などは、洛和会学術支援センター 新薬開発支援部が行います。

  1. 治験依頼者からの施設選定調査受け入れ
  2. 治験依頼者による施設調査の実施
  3. 治験依頼者と治験責任医師によるプロトコル合意
  4. 治験依頼者からの治験依頼書受領
  5. 治験審査委員会への審査依頼
  6. 治験審査委員会への審査依頼
  7. 治験審査委員会からの審議結果通知書受領
  8. 治験契約締結
  9. 治験薬の搬入
  10. スタートアップミーティングの開催
  11. 治験の開始

よくあるご質問

〒607-8062 京都市山科区音羽珍事町2

新薬開発支援・治験依頼に関するお問い合わせ

075(593)4117
FAX:075(593)4133

研究支援に関せるお問い合わせ

075(593)0417