治験依頼者の方へ

医療法人社団洛和会に治験を依頼される方へ

まずは洛和会京都治験・臨床研究支援センター（下記）へご連絡願います。

なお、洛和会では製造販売後調査のうち、全例調査を除く使用成績調査及び特定使用成績調査は受託しておりません。

住所：　〒607-8062　京都市山科区音羽珍事町２
受付時間：　午前８時３０分～午後５時　（日曜日・祝日および年末年始を除く）
ＴＥＬ：　０７５（５９３）４１１７　（直通）
ＦＡＸ：　０７５（５９３）４１３３

施設調査に係る事項はPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。
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手順書などはPDF形式でダウンロードしてご利用いただけます。
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以下の書式は次のURLよりダウンロードしてください。
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/format.html　（社団法人日本医師会治験促進センター）

書式番号	資料名
書式1	履歴書
書式2	治験分担医師・治験協力者リスト
書式3	治験依頼書
書式4	治験審査依頼書
書式5	治験審査結果通知書
書式6	治験実施計画書等修正報告書
書式7	治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書
書式8	緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9	緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10	治験に関する変更申請書
書式11	治験実施状況報告書
書式12-1	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
書式12-2	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
書式13-1	有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
書式13-2	有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
書式14	重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
書式15	有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
書式16	安全性情報等に関する報告書
書式17	治験終了（中止・中断）報告書
書式18	開発の中止等に関する報告書
参考書式1	治験に関する指示・決定通知書

＜２０１２（平成２４）年１月１８日現在＞

診療科	治験受託件数	契約症例数	登録症例数
心臓内科	１	８	７

＜2001（平成13）年度以降で終了したもののみ＞